AstraZeneca – Agrandissement d’une usine de production de vaccins

La division de produits biologiques d’AstraZeneca (MedImmune), qui crée notamment des vaccins contre la grippe, devait réinvestir dans ses installations biotechnologiques de Speke afin de satisfaire la demande croissante pour Flumist, son médicament intranasal novateur et unique, tout en réduisant ses coûts. Comme la production dépendait largement de travailleurs saisonniers, il lui était difficile de garantir la qualité du produit et les quantités fabriquées demeuraient limitées.

Pour l’aider à relever ce défi, WSP a collaboré avec l’équipe des opérations d’AstraZeneca et les fournisseurs d’équipement pour concevoir, installer et valider un nouveau processus automatisé de fabrication qui augmenterait la productivité tout en améliorant la qualité du produit. L’équipe de projet s’est démarquée par son travail d’équipe exemplaire et son utilisation audacieuse de nouvelles technologies dans un environnement hautement réglementé, ce qui lui a valu un prix de l’ISPE soulignant l’innovation en matière d’équipement. 

« L’un des principaux défis était que nous devions travailler en étroite collaboration avec les fournisseurs pour développer des solutions d’automatisation conformes aux normes GAMP, soit les bonnes pratiques de fabrication automatisée. Tout cela était relativement nouveau à l’époque pour les fournisseurs d’équipement », explique Chris Davy, directeur technique chez WSP. « Il était crucial que le système – un modèle d’excellence technique – soit tout aussi rigoureux en matière de commande et de validation. Nos équipes d’ingénierie des systèmes de commande et d’ingénierie mécanique ainsi que nos spécialistes de la validation ont travaillé main dans la main avec les concepteurs de l’équipement pour garantir que l’installation obtienne l’approbation de la MHRA et de la FDA. »

Avec l’ajout de cette technologie novatrice, il fallait aussi moderniser et agrandir l’infrastructure existante de l’installation. WSP a donc entrepris un programme de conception multidisciplinaire couvrant notamment l’architecture, la conception de l’équipement et les procédés biologiques, en plus de la refonte des services mécaniques, électriques et de bâtiments. « Comme pour toute installation préexistante qui doit être adaptée, il y a des limites à ce que l’on peut accomplir », souligne Parker . « Nous avons mis beaucoup de temps sur la planification préliminaire, afin d’étudier un éventail de solutions pouvant aider le client à atteindre les résultats souhaités et à trouver un juste équilibre en matière de coûts. »

Le plan directeur de WSP a rempli son objectif, soit aider AstraZeneca à mieux répondre aux besoins du marché, tout en renforçant de façon importante la résilience de l’entreprise. Les résultats parlent d’eux-mêmes : la modernisation de l’installation a permis d’augmenter les rendements de 50 %, de réduire les rejets de 8 % et de réduire les besoins en main-d’œuvre de 25 %. Par ailleurs, grâce à ces gains de qualité et de productivité, l’équipe de recherche et développement du client profite désormais d’une plus grande marge de manœuvre pour tester de nouveaux produits vaccinaux.

La capacité de WSP à s’adapter aux circonstances imprévues a aussi joué un rôle essentiel dans ce projet. La soudaine crise de la grippe aviaire représentait pour AstraZeneca une importante occasion commerciale. Grâce au plan directeur soigneusement élaboré, l’équipe avait la latitude nécessaire pour suspendre la construction et ainsi permettre au client de relancer la production temporairement, sans devoir prolonger le programme de construction.  

Voici la liste des services fournis par WSP dans ce projet :

• Études de faisabilité et de définition. 
• Gestion de projet et conception détaillée pour les volets concernant l’ingénierie civile de structures, l’architecture, les systèmes spécialisés de CVCA, l’électricité et l’équipement.
• Validation de l’équipement et soutien technique durant la construction et la mise en exploitation.