Les biosimilaires sont plus difficiles à fabriquer que les versions génériques traditionnelles des médicaments brevetés, car il s’agit de molécules plus grandes et plus complexes que les génériques. Ils ne peuvent pas être produits à l’aide de procédés chimiques classiques, mais sont développés dans des cellules vivantes. Ces cellules sont très sensibles aux conditions de leur synthèse et de leur manipulation, et même des changements mineurs dans le processus de fabrication peuvent entrainer une importante perte d’efficacité. Les salles de purification abritent les différentes étapes de l’extraction, de la filtration et de la chromatographie des protéines nécessaires à la production d’un principe actif cohérent et de haute qualité, tandis qu’un laboratoire de préparation des milieux contient le grand bioréacteur dans lequel les cellules se développent et prolifèrent.
Pour garantir l’uniformité du produit, ces espaces doivent être des environnements contrôlés avec précision, ce qui a posé quelques défis pour la conception et la construction. La contamination est réduite en séparant les voies d’accès des personnes et des matériaux, et WSP a examiné la conception et la construction du système de traitement de l’eau et les procédures de salle blanche. La performance du système de chauffage et de ventilation était également essentielle. La solution économe en énergie repose sur une roue thermique qui récupère la chaleur de l’air ventilé pour la transmettre à l’air frais entrant.
WSP a aussi dû relever un défi associé au temps : le centre de recherche de la première phase devait être construit et opérationnel dans un délai de dix mois. Pour atteindre cet objectif, le bâtiment utilise un cadre en acier formé à froid composé d’éléments préfabriqués qui ne nécessitent aucune soudure sur le chantier.
Les installations sont désormais opérationnelles et on a commencé la production d’un deuxième biosimilaire pour le traitement du cancer du côlon et du rectum. Un médicament à base d’anticorps pour le cancer du pancréas, le premier du genre, est également en cours de développement.
