Il faut sans cesse entretenir et optimiser l’équipements. En raison de la demande pour des produits disponibles plus rapidement, les systèmes de fabrication modernes sont utilisés pour contrôler les conditions des opérations et recueillir les données automatiquement et de manière sécuritaire.
Pour les usines des secteurs pharmaceutiques et des sciences de la vie, les exigences supplémentaires en matière de conformité et la course aux talents rendent nécessaire la présence de systèmes de gestion des actifs automatisés. Les installations de fabrication sont un écosystème complexe où la gestion, les opérations et les ingénieurs de fiabilité doivent gérer de nombreuses demandes, comme améliorer le rendement des lots, s’assurer que les conditions de fabrication sont optimales, accélérer la mise en marché et veiller à la qualité, à la conformité réglementaire et à la sécurité. Dans ces conditions difficiles, il faut des solutions qui permettent de réduire les incertitudes et d’améliorer la fiabilité des opérations tout en diminuant les coûts et en se conformant aux règlements.
Qu’est-ce que la gestion du rendement des actifs?
Selon Gartner, une entreprise de services professionnels : « La gestion du rendement des actifs englobe les capacités de capture, d’intégration, de visualisation et d’analyse de données interreliées dans le but explicite d’améliorer la fiabilité et la disponibilité des actifs immobiliers. Elle comprend les concepts de surveillance de l’état des actifs, de prévisions et de maintenance axée sur la fiabilité (MAF). »
La gestion du rendement des actifs est fondée sur une méthodologie normalisée, sur la gestion des données, sur la reconnaissance des tendances, sur l’analyse prédictive, sur l’intelligence artificielle et sur l’apprentissage automatique pour aider les entreprises spécialisées dans la fabrication à créer des installations plus productives et améliorer la disponibilité des actifs tout en réduisant les coûts et les risques opérationnels. La planification et la mise en œuvre cohérentes des pratiques de gestion du rendement des actifs permettent donc d’améliorer le rendement, la conformité et la performance environnementale. Elle permet aussi de réduire les défaillances de production en unifiant l’entreprise au moyen de l’intelligence des données, la prise de décisions fondée sur les preuves et la visibilité simplifiée sur les problèmes de performance sous-jacents.
Pourquoi utiliser la gestion du rendement des actifs pour l’industrie pharmaceutique?
Dans l’industrie pharmaceutique et biologique, la gestion du rendement des actifs peut être appliquée pour améliorer la performance opérationnelle. L’approche de gestion du rendement des actifs normalise les processus qui sont utilisés pour surveiller, évaluer, maintenir et financer l’équipement (les actifs) qui est nécessaire pour mener les activités. Afin d’assurer la fiabilité du processus de fabrication, il faut appliquer des processus automatisés standard afin de gérer l’usure et les dommages à l’équipement et aux actifs.
Voici les six principaux avantages de l’utilisation des systèmes de gestion du rendement des actifs :
Planifier la résilience des chaines d’approvisionnement
Les chaines d’approvisionnement mondiales de l’industrie pharmaceutique ne se sont pas effondrées lors de la pandémie de COVID-19, mais cette dernière a mis en lumière certaines faiblesses en matière de logistique.
Les chaines d’approvisionnement allégées et l’approche juste-à-temps développées au fil de décennies d’amélioration des processus ne résisteront pas aux chocs ou aux problèmes de production soudains causés par des événements comme des perturbations inattendues, des pénuries d’approvisionnement ou un manque de talents qualifiés. Par conséquent, de longs délais de fabrication et des hausses ou baisses de la demande peuvent causer des problèmes à court terme.
La gestion du rendement des actifs renforce la chaine d’approvisionnement en relevant les défaillances liées aux actifs suffisamment tôt pour empêcher les défaillances causées par des interruptions de production ou d’autres situations indésirables. Elle permet donc de renforcer la résilience grâce à une meilleure planification et une gestion efficace des stocks.
Contrôler les processus
En tant que pratique industrielle, la qualité des produits pharmaceutiques est définie par leur pureté, leur étiquetage adéquat, leur efficacité et leur innocuité démontrée. Afin que les clients et les patients obtiennent tout cela, les exigences d’entreposage des produits pharmaceutiques deviennent de plus en plus rigoureuses aux fins de contrôle de la qualité.
En général, l’industrie de la fabrication s’est toujours fiée à des techniques de contrôle des processus afin de réduire la variation dans le processus de production. La gestion de la qualité totale (GQT) et les processus 6Sigma nous ont appris que la réduction de la variation est la clé pour améliorer la rentabilité dans un environnement de processus. Pour réduire les erreurs humaines dans l’environnement de fabrication de produits pharmaceutiques et obtenir des résultats répétables, on a recours au contrôle des erreurs, à l’automatisation des processus et à la robotique. De plus, l’automatisation du processus de collecte de données grâce à l’adoption de la technologie appropriée réduit grandement le nombre d’erreurs qui se produisent lors de la collecte de données.
La robotique et l’automatisation peuvent améliorer la conformité des produits et causer moins de rejets. De plus, les systèmes robotiques réduisent la variation et génèrent des données importantes de manière automatique afin d’alimenter les systèmes d’historisation des données ou les lacs de données. Ces données peuvent être utilisées pour fournir des analyses en temps réel, des tableaux de bord et des informations sur les indicateurs de rendement clés de manière plus efficace afin de favoriser un temps de réponse plus rapide et d’éviter les répercussions plus importantes si les tendances ne sont pas reconnues par le personnel opérationnel local.
Améliorer la traçabilité et le suivi des produits
Pour répondre aux exigences de l’industrie pharmaceutique qui régit l’entreposage de produits, les opérateurs doivent avoir des procédures écrites décrivant les conditions d’entreposage de chaque produit entreposé. De plus, chaque médicament doit avoir un code unique et traçable qui indique l’état du lot (p. ex., approuvé, en quarantaine ou rejeté). Des procédures écrites décrivant le processus de distribution de chaque médicament, y compris les rappels, sont également requises.
En raison de la demande accrue de produits, un volume de production plus élevé et des installations d’entreposage plus grandes seront requis, sans planification et optimisation des flux de marchandises. L’automatisation, l’instrumentation, les systèmes d’historisation des données et les outils numériques peuvent éliminer les tâches courantes et les systèmes papier, améliorant ainsi la traçabilité et la productivité.
Réduire les coûts et les risques liés à la conformité
Les coûts et les risques associés à la non-conformité sont un sujet important pour les intervenants et l’intégrité de la marque. Les conséquences de la non-conformité dans le domaine des sciences de la vie peuvent être graves et nuire à la qualité, au rendement et à la rentabilité. Ce genre de situation peut vite devenir un problème public et rétablir la confiance peut prendre des années. Pour réduire les coûts et les risques, les entreprises adoptent une approche plus stratégique et fondée sur les risques afin de gérer la conformité au moyen d’une gestion du rendement des actifs lorsque les analyses des causes fondamentales sont adoptées.
Optimiser le rendement des actifs
Les actifs sous-performants réduisent l’efficacité opérationnelle, engendrant des problèmes comme une mise en marché plus lente, un nombre accru de lots perdus, un volume réduit et des problèmes de sécurité. La réduction du rendement des actifs peut être le résultat d’un entretien, de réparations, d’inspections, de réétalonnage et d’autres processus insuffisants qui ont une incidence directe sur la qualité des produits et la sécurité des employés. En améliorant le rendement des actifs, les entreprises peuvent réduire les arrêts de ligne et les autres formes de temps d’arrêt de la production, réduire les coûts associés aux défauts, aux matières résiduelles et aux débordements, optimisant ainsi le rendement des matériaux, et améliorer l’efficacité de la distribution.
Améliorer l’efficacité de la main-d’œuvre
Des systèmes de gestion des actifs robustes présentent toutes les informations nécessaires pour exécuter des bons de travail plus efficacement au moyen de tablettes numériques ou de systèmes en ligne, réduisant ainsi la durée de recherche et améliorant le temps d’intervention réel. Par exemple, un catalogue électronique intégré et des capacités d’approvisionnement indirectes peuvent aider les techniciens de l’entretien à trouver les pièces à réparer et à mieux s’assurer qu’elles soient disponibles lorsqu’elles sont nécessaires.
Les avantages de l’intégration d’un système de gestion du rendement des actifs au secteur pharmaceutique sont considérables. Votre usine peut fonctionner efficacement maintenant, mais sans système de gestion du rendement des actifs, vous pouvez raisonnablement vous attendre à ce que tout problème qui émerge ait des conséquences plus graves sur les résultats.
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